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Outils électriques orthopédiques

L'ensemble de la série a passé la certification MDR 2017/745 (couvrant les classes I/IIa/IIb), la traçabilité du code d'enregistrement EUDAMED (base de données de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux).

produit phare

Outils orthopédiques de précision, toutes les séries ont passé avec succès la certification CE-MDR.

Ne trouvez pas l'orthopédique
Quel outil électrique recherchez-vous ?

Soumettez-nous vos besoins spécifiques et nous vous proposerons un plan de service personnalisé sous 24 heures !

Contactez notre expert en orthopédie

Nos avantages

Tous nos produits sont certifiés CE et conformes à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux MDD/93/42/CEE telle que modifiée par la directive 2007/47/CE.

gc
01

Racines intellectuelles | Boucle fermée
Industrie

● Atelier propre modernisé × Ligne de production intelligente

● Soutenir une capacité de production annuelle de 38 000 ensembles d'outils électriques orthopédiques.

● Délai de réponse de l'entrepôt : Europe ≤ 48 h | Asie-Pacifique ≤ 24 h

dpai
02

Défense en matière de conformité | Qualification d'accès global

● Triple certification internationale : CE-MDD/ISO 13485/MDSAP

● Bibliothèque de dépôt de certificats de vente gratuits pour 21 pays

● Tous les produits sont conformes à la norme ASTM F2503 pour les outils orthopédiques.

chilun
03

Résilience intelligente | Précision
Résultat de la solution

● Prend en charge la personnalisation de trois paramètres principaux : couple de sortie (0,5-3,2 Nm)/vitesse (500-15 000 tr/min)/méthode de stérilisation (EO/vapeur)

● Adaptation aux principaux systèmes de navigation orthopédique internationaux (compatible avec 12 protocoles ouverts)

à propos de nousPuissance orthopédique mondiale intelligente

Escargots Shanghai | Innovation continue 2009-2025

● EU CE-MDR (2017/745) & ISO 13485:2016 dual certification

● Au total, nous desservons plus de 320 centres médicaux orthopédiques dans le monde entier.

Système d'alimentation intelligent

Série Trauma : Écart de couple de forage osseux

Programme de chirurgie de la colonne vertébrale : scie pendulaire ultra-mince de 7 mm adaptée à la procédure MIS-TLIF.

Ensemble de joints : contrôle de la température de meulage acétabulaire

20 +
expérience
800+
Employeurs
194+
Brevets
80+
Partenaire
Explorez davantage
aboutbj
Acquisition de produits orthopédiques auprès de Shanghai SNK

Acquisition de produits orthopédiques auprès de Shanghai SNK

Hôpitaux et institutions, fournisseurs, vente directe d'usine
Contactez-nous
  • Réseau de collaboration clinique

    Réseau de collaboration clinique

    Validé dans plus de 430 centres médicaux orthopédiques à travers le monde | 16 ans d'expérience dans le déploiement de solutions énergétiques (2009-présent)

    ● Cloud d'inventaire intelligent : plus de 200 outils orthopédiques électriques de secours toujours disponibles

  • Système de fabrication avancé

    Système de fabrication avancé

    Ligne de production zéro défaut : certifiée ISO 13485:2016 et MDSAP

    ● Taux annuel moyen d'événements indésirables

  • Hub intelligent flexible

    Hub intelligent flexible

    Prise en charge de la personnalisation complète OEM/ODM (délai de 3 semaines)

    ● Équipé d'un laboratoire d'essais de précision des forets osseux conforme à la norme DIN 13972

Pourquoi nous choisir ?

Notre système complet de service après-vente répond aux préoccupations de nos clients. Leur satisfaction est notre priorité.

Conformité au 1MDR
masque de solution

16 ans d'expertise en matière de conformité MDR

● L’ensemble de la gamme de produits est certifié conforme à la dernière directive CE-MDR (2017/745) de l’Union européenne (contrairement aux fabricants traditionnels qui utilisent encore la directive MDD, désormais obsolète).
● La ligne de production d'implants répond aux normes de propreté ISO 14644-1 Classe 7.
apprendre encore plus
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masque de solution

Système de puissance orthopédique

Fluctuation du couple de perçage osseux du kit de traumatologie
Contrôle de l'élévation de température de la scie oscillante à broche
apprendre encore plus
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masque de solution

système de tolérance à la stérilisation des lames de scie

Erreur de transmission
 Le seul à avoir réussi le test de compatibilité de stérilisation à basse température Sterrad® de Johnson & Johnson
apprendre encore plus
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masque de solution

Réponse clinique agile

● Kits chirurgicaux d'urgence livrés en 24 heures (moyenne du secteur : 48 heures)
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masque de solution

fabrication intelligente et flexible

La personnalisation de la solution OEM est réalisée en 3 semaines (les lignes de production traditionnelles prennent 8 semaines).
16 lignes de production entièrement automatisées atteignent un taux de défaut de 0,03 ppm.
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masque de solution

Réseau de preuves cliniques

● Produits validés par plus de 420 centres médicaux, dont l'hôpital du Collège médical de l'Union de Pékin
● Une étude multicentrique montre : l'efficacité au travail a augmenté de 40 %
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Témoignages clients